شركت دارو پلاسما ايرانيان (سهامي خاص) در تاریخ 28/04/1385 طی شماره 276025 در اداره ثبت شرکتها و مؤسسات غیرتجاری و مجوز تأسيس شماره 8256/102/5/د مورخ 14/06/1385 وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، با هدف جمع آوري پلاسما از اهداكنندگان سالم در جهت تولید فرآورده های مشتق از پلاسمای خون برای رفع نیاز بیماران هموفیلی، سرطانی، بیماران نقص سیستم ایمنی و ... تأسیس گردید.
رسالت اين شركت، تأمين داروهاي مشتق از پلاسماي انساني مورد نياز بيماران خاص از طريق جمع آوري پلاسماي انساني از داوطلبان سالم به روش پلاسمافرزیس میباشد. در این روش، در حین خون گیری، خون توسط دستگاه پلاسمافرزیس، سانتریفیوژ و يا فيلتر شده و پلاسما در ظرف جداگانهای جمع آوری میشود. در نهایت، خون باقی مانده در محفظه سانتریفیوژ يا محفظه خون جمع آوري از فيلتراسيون توسط محلول نرمال سالین شسته شده و به اهداکننده بازگردانده میشود. تمام اقلام به کار رفته در این روش، یک بار مصرف و استریل میباشند و کل فرآیند در یک سیستم بسته استریل انجام میگیرد. با کاربرد روش پلاسمافرزیس مطابق استانداردهای FDA (آمریکا) تا 48 بار در سال و بنا بر استانداردهای اتحادیه اروپا 24 بار و مطابق استانداردهای کشور ایران نیز 24 بار در سال میتوان پلاسما اهدا نمود.
پلاسماهای جمع آوری شده پس از انجام آزمایشات غربالگري لازم و انجماد در دمای -30 درجه سانتیگراد به شرکت بیوتست آلمان ارسال می شود. پالايشگاه مذكور، پلاسماهاي فرستاده شده را پالايش نموده و سپس داروهاي بيولوژيك آماده مصرف براي تأمين بخشي از نياز كشور به اين داروها، از سوي شرکت دارو پلاسما ايرانيان به کشورمان وارد ميگردد.
مسائل کنترل کیفی در تولید هر محصولی از اهمیت ویژه ای برخوردار است و ازآنجا که پلاسماي این مركز بر اساس قوانين اتحاديه اروپا و آئين نامه وزارت محترم بهداشت، درمان و آموزش پزشكي در خصوص مراكز پلاسمافرزيس توليدي جمع آوري و ارسال ميشود، این شرکت مورد بازدیدهای سالانه و از پیش تعیین نشده يكي از سازمانهاي بازرسي اروپايي( انستیتو پل ارلیش آلمان) و همچنين وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي واقع خواهد شد. در اين راستا، متعاقب ممیزی متخصصین انستیتو پل ارليش در تاريخ 21/10/88 (و موفقیت در گذراندن این ممیزی، شركت داروپلاسما ايرانيان موفق به اخذ مجوز فعالیت جمع آوری پلاسما و ارسال آن به کشورهای اتحادیه اروپا شده است. همچنين اين مركز در تاريخ 29/10/88 مورد بازرسي GMP از سوي اداره نظارت بر امور داروی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ايران و همچنين اداره امور آزمايشگاهها قرارگرفت و موفق به دريافت پروانه بهره برداري به شماره 7707/102/5/د مورخ 4/5/1389 از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي گرديد. همچنين اين مركز علاوه بر بازرسيهاي فوق، درتاريخ 26/2/89 مورد مميزي سازمان انتقال خون ايران نيز قرارگرفته است.